Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigentestkassett Antigentest
COVID-19 antigentestkassett
| Sammanfattning | Detektion av specifikt antigen av Covid-19inom 15 minuter |
| Princip | Enstegs immunokromatografisk analys |
| Detektionsmål | COVID-19-antigen |
| Prov | orofaryngeal pinne, näspinne eller saliv |
| Lästid | 10~15 minuter |
| Kvantitet | 1 låda (kit) = 25 enheter (individuell förpackning) |
| Innehåll | 25 testkassetter: varje kassett med torkmedel i en separat foliepåse25 steriliserade provpinnar: engångspinne för provtagning 25 extraktionsrör: innehållande 0,4 ml extraktionsreagens 25 dropptips 1 arbetsstation 1 paketbilaga |
| Försiktighet | Använd inom 10 minuter efter öppnandetAnvänd lämplig mängd prov (0,1 ml av en pipett) Använd efter 15–30 minuter vid rumstemperatur om de förvaras under kalla förhållanden. Betrakta testresultaten som ogiltiga efter 10 minuter |
COVID-19 antigentestkassett
Snabbtestkassetten för COVID-19-antigen är en lateralflödesimmunanalys avsedd för kvalitativ detektion av SARS-CoV-2-nukleokapsidantigener i nasofaryngeala pinnprover, orofaryngeala pinnprover, näspinnar eller saliv från individer som misstänks för COVID-19 av sin vårdgivare.
Resultaten avser identifiering av SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigen. Antigen kan generellt detekteras i orofaryngeala pinnprover, näspinnar eller saliv under den akuta infektionsfasen. Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patientens historia och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus. Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus. Det detekterade agenset behöver inte vara den definitiva orsaken till sjukdomen.
Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och bör inte användas som enda grund för beslut om behandling eller patienthantering, inklusive beslut om infektionskontroll. Negativa resultat bör beaktas i samband med patientens senaste exponeringar, historia och förekomst av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med COVID-19, och bekräftas med en molekylär analys, om det är nödvändigt för patienthantering.
Snabbtestkassetten för COVID-19-antigen är avsedd att användas av sjukvårdspersonal eller utbildade operatörer som är skickliga på att utföra laterala flödestester. Produkten kan användas i alla laboratoriemiljöer och andra miljöer som uppfyller kraven i bruksanvisningen och lokala föreskrifter.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette är en lateral flow immunanalys baserad på principen om dubbel-antikropps-sandwichteknik. SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinmonoklonal antikropp konjugerad med färgade mikropartiklar används som detektor och sprayas på en konjugeringsplatta. Under testet interagerar SARS-CoV-2-antigenet i provet med SARS-CoV-2-antikropp konjugerad med färgade mikropartiklar och bildar ett antigen-antikroppsmärkt komplex. Detta komplex migrerar på membranet via kapillärverkan till testlinjen, där det kommer att fångas upp av den förbelagda SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinmonoklonala antikroppen. En färgad testlinje (T) skulle vara synlig i resultatfönstret om SARS-CoV-2-antigener finns i provet. Avsaknad av T-linjen tyder på ett negativt resultat. Kontrolllinjen (C) används för procedurkontroll och bör alltid visas om testproceduren utförs korrekt.
[PROV]
Prover som tas tidigt under symtomdebut kommer att innehålla de högsta virustitrarna; prover som tas efter fem dagars symtom har större sannolikhet att ge negativa resultat jämfört med en RT-PCR-analys. Otillräcklig provtagning, felaktig provhantering och/eller transport kan ge falska resultat; därför rekommenderas utbildning i provtagning starkt på grund av vikten av provkvalitet för att få korrekta testresultat.
Godkänd provtyp för testning är ett direktprov från pinnprov eller ett prov i virustransportmedium (VTM) utan denatureringsmedel. Använd färska direkta prover från pinnprov för bästa testprestanda.
Förbered extraktionsröret enligt testproceduren och använd den sterila provpinnen som medföljer i kitet för provtagning.
Insamling av nasofaryngeala pinnprover
