Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Kassett Antigen test
Covid-19 antigen testkassett
| Sammanfattning | Detektion av specifikt antigen för Covid-19inom 15 minuter |
| Princip | Enstegs immunokromatografisk analys |
| Detektionsmål | COVID-19 antigen |
| Prov | orofaryngeal pinne, nasal pinne eller saliv |
| Lästid | 10~15 minuter |
| Kvantitet | 1 låda (kit) = 25 enheter (individuell förpackning) |
| Innehåll | 25 testkassetter: varje kassett med torkmedel i individuell foliepåse25 Steriliserade pinnprover: engångspinnen för provtagning 25 extraktionsrör: innehåller 0,4 ml extraktionsreagens 25 Dropper Tips 1 Arbetsstation 1 bipacksedel |
| Varning | Använd inom 10 minuter efter öppnandeAnvänd lämplig mängd prov (0,1 ml av en droppare) Använd efter 15~30 minuter vid RT om de förvaras under kalla omständigheter Betrakta testresultaten som ogiltiga efter 10 minuter |
Covid-19 antigen testkassett
Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette är en lateral flow immunoanalys avsedd för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigener i nasofaryngeal pinnprover, orofarynxpinnar, nasal pinnprover eller saliv från individer som misstänks för covid-19 av sin vårdgivare .
Resultaten är för identifiering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigen.Antigen kan i allmänhet detekteras i orofaryngeal pinnprover, nasal pinne eller saliv under den akuta fasen av infektionen.Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus.Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus.Det påvisade medlet är kanske inte den definitiva orsaken till sjukdomen.
Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och bör inte användas som den enda grunden för beslut om behandling eller patienthantering, inklusive beslut om infektionskontroll.Negativa resultat bör övervägas i samband med en patients senaste exponeringar, historia och förekomsten av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med COVID-19, och bekräftas med en molekylär analys, om nödvändigt för patienthantering.
Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette avsedd för användning av medicinsk personal eller utbildade operatörer som är skickliga i att utföra sidoflödestester.Produkten kan användas i alla laboratorie- och icke-laboratoriemiljöer som uppfyller de krav som anges i bruksanvisningen och lokala bestämmelser.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette är en lateral flow immunoanalys baserad på principen om dubbelantikroppssandwichteknik.SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein monoklonal antikropp konjugerad med färgmikropartiklar används som detektor och sprayas på konjugeringsdyna.Under testet interagerar SARS-CoV-2-antigen i provet med SARS-CoV-2-antikropp konjugerad med färgmikropartiklar som gör antigen-antikroppmärkt komplex.Detta komplex migrerar på membranet via kapillärverkan fram till testlinjen, där det kommer att fångas upp av den förbelagda SARS-CoV-2 nukleokapsidproteinet monoklonala antikroppen.En färgad testlinje (T) skulle vara synlig i resultatfönstret om SARS-CoV-2-antigener finns i provet.Frånvaro av T-linjen tyder på ett negativt resultat.Kontrolllinjen (C) används för procedurkontroll och ska alltid visas om testproceduren utförs korrekt.
[PROV]
Prover som tas tidigt under symptomdebut kommer att innehålla de högsta virala titrarna;Prover som tas efter fem dagars symtom är mer benägna att ge negativa resultat jämfört med en RT-PCR-analys.Otillräcklig provtagning, felaktig provhantering och/eller transport kan ge falska resultat;därför rekommenderas utbildning i provtagning starkt på grund av vikten av provkvalitet för att få korrekta testresultat.
Acceptabel provtyp för testning är ett direkt pinnprov eller en pinne i viralt transportmedium (VTM) utan denatureringsmedel.Använd nyligen insamlade direktpinneprover för bästa testprestanda.
Förbered extraktionsröret enligt testproceduren och använd den sterila pinnen som medföljer i satsen för provtagning.
Provsamling för nasofaryngeal pinnprover
